7月4日，华东医药公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。

△华东医药发布公告 

利拉鲁肽是近期大火的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，原研企业为丹麦胰岛素巨头诺和诺德，原研药的肥胖或超重适应证于2014年在美国获批，2015年欧盟获批，但截至目前该适应证尚未在国内批准。诺和诺德旗下另一款GLP-1类减肥药司美格鲁肽在国内的减肥适应证也尚未获批。这意味着华东医药利拉鲁肽成为国内首款GLP-1类减肥药。

△华东医药利拉鲁肽注射液的肥胖或超重适应症上市许可申请获得批准 

普通人能用来减肥吗？使用利拉鲁肽减肥有严格要求 

普通人减肥也可以使用利拉鲁肽吗？并非如此。 

公告显示，华东医药利拉鲁肽注射液的适应症为：适用于需要长期体重管理的成人患者，作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗：成人患者的初始体重指数（BMI）为 ≥30kg/m²（肥胖），或 ≥27kg/m²（超重），并伴有至少有一种体重相关的合并症（例如高血压、2型糖尿病或血脂异常。）

也就是说，肥胖人群（BMI≥30），或超重（BMI≥27）的同时有体重相关合并症的人群才适合使用。体重指数BMI的计算公式为BMI=体重（公斤）÷身高（米）的平方，假设身高是160厘米，那么体重要达到69公斤以上，身高170厘米则体重要达到78公斤，而且同时有高血压、高血脂等合并症才更适合使用。对身材有要求但不胖的人群，并不建议使用利拉鲁肽，毕竟它是有副作用的，不如通过饮食和运动来控制体重。 

GLP-1受体激动剂是如何减肥的？ 

GLP-1受体激动剂属于肠促胰素类药物，是一种降血糖药物。GLP-1主要由回肠和结肠中的L细胞分泌，以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素分泌，参与机体血糖稳态调节。但是，人体分泌的GLP-1半衰期很短，仅为1~2min，分泌到血液循环后易被二肽基肽酶4（DPP-4）快速降解而失去促胰岛素分泌的活性。为了充分发挥GLP-1的“天然”作用，药物研发人员对其结构进行修饰，开发了一系列GLP-1受体激动剂。这类药物氨基酸序列与天然的GLP-1相似，通过激活GLP-1受体，发挥调节血糖，治疗糖尿病的作用。

△华东医药利拉鲁肽注射液（利鲁平^®） 

目前国内外已经上市的GLP-1受体激动剂主要有艾塞那肽、利拉鲁肽、艾塞那肽长效制剂、阿必鲁泰、度拉糖肽、利司那肽、司美格鲁肽、贝那鲁肽、聚乙二醇洛塞那肽等。 

GLP-1受体激动剂原本用于治疗2型糖尿病，为什么还能减轻体重呢？ 

GLP-1受体广泛分布于全身多个器官或组织，除胰腺外还包括中枢神经系统、胃肠道、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等，因此GLP-1受体激动剂具有多重降糖机制。包括促进胰岛素的生物生成和分泌；增加胰岛素敏感性；抑制胰高血糖素分泌；抑制β-细胞凋亡，促进β-细胞增殖；减少肝糖输出；抑制食欲，增加饱腹感；延缓胃排空和胃肠蠕动。

△GLP-1对人体的作用 

从以上作用机制可以知道，为什么GLP-1受体激动剂可以减重。 

首先，抑制食欲，减少摄食，显著增加下丘脑弓状核饱食信号的水平，抑制饥饿信号的增加，从而增加饱食感，减少热量摄入； 

其次，增加能量消耗，促进内脏白色脂肪向棕色脂肪转化，并促进棕色脂肪产热； 

再次，作用于胃肠道，延缓胃排空和胃肠蠕动，并减少胃酸分泌。 

GLP-1受体激动剂减肥有何副作用？ 

实际上，利拉鲁肽、司美格鲁肽这类药品并不像网络上宣传说的那样“安全无副作用、适用于任何人、不节食不运动”。 

这类药最常见不良反应包括：胃肠道反应（恶心、腹泻、便秘、呕吐、消化不良、腹痛、胃肠炎）、注射部位反应、低血糖、疲劳、头痛、头晕、脂肪酶升高和发热，情况严重的甚至有可能诱发胰腺炎、胆囊炎、肾功能损害等。

而且，有甲状腺髓样癌（动物实验发现，利拉鲁肽可增加甲状腺C细胞肿瘤的发生率）或2型多发性内分泌腺肿瘤综合征的病史或家族史、对本药过敏者及妊娠期妇女是禁用的。 

同时，GLP-1类药物的安全性目前正充满争议。6月26日，辉瑞宣布终止旗下GLP-1R小分子激动剂项目Lotiglipron的后续研发，理由为“基于I期药物相互作用研究的药代动力学数据，以及正在进行中的I期和II期研究中患者转氨酶升高的结果”，换言之，这一药物可能危及肝脏安全。 

6月22日，欧盟药品监管局（EMA）对司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1药物可能存在致甲状腺癌风险提出审查警告，并要求相关药企于7月26日前补充说明，涉及药企包括诺和诺德、礼来、赛诺菲和阿斯利康。 

总之，要想控制体重，千万别忘记“管住嘴、迈开腿”这个基础和根本。减肥没有捷径，科学健康减肥减脂才是正道。