又一款2型糖尿病创新药获批上市!既改善血糖又保护心肾

更新时间 2023-06-29 17:04:49

近日,又一款创新药获批用于治疗成人2型糖尿病,为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了一线治疗选择。

该药为达格列净二甲双胍缓释片,是一种每日服用一次、固定剂量的复方制剂,已被中国国家药品监督管理局批准配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。此前,达格列净二甲双胍缓释片已在美国、澳大利亚等地获批。

 

达格列净二甲双胍缓释片近日在中国获批上市

达格列净二甲双胍“双剑合璧”,降糖又护心肾 

达格列净二甲双胍缓释片结合了两种作用机制互补的抗高血糖药物,两个成分是糖心肾三大领域“跨界神药”达格列净和百年经典“神药”二甲双胍的“双剑合璧”。 

达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂,主要原理是减少肾脏对葡萄糖的吸收,使葡萄糖通过尿液直接排出来,达到降血糖的目的。二甲双胍可以增加机体对胰岛素的敏感性,让胰岛素更好地发挥作用,同时抑制肝脏葡萄糖的输出,降低空腹血糖。 

达格列净此前已在中国获批用于治疗成人2型糖尿病、射血分数降低型心力衰竭和慢性肾脏病。达格列净在降低血糖的同时,还展现出了优秀的心血管保护和肾脏保护作用,能够有效地减少心血管疾病风险,延缓肾功能受损的发展进程。

1天1次1片,1年少服730片 

持续的高血糖会导致多种器官的损伤,引发心血管疾病、肾脏损伤等威胁生命的并发症。传统的治疗方案疗效虽然可实现血糖的短期控制,却忽视了长期的心肾保护。因此,糖尿病患者要保护心血管、肾脏,需要在降糖的同时服用很多保护心血管以及肾脏的药物,据统计,目前超过半数的2型糖尿病患者每天需要服用3-6片药物。 

然而,“是药三分毒”的观念深入人心,很多人不是主观上少吃药,就是忘性大、漏服,或者少服药物。中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光认为,临床上,复杂的用药方案导致患者用药依从性差是2型糖尿病患者血糖控制不佳的重要原因之一。 

达格列净二甲双胍缓释片只需1天1次,服用1片。研究显示:与每日多次用药的患者相比,每日一次患者依从性更好。每日1片,跟自由组合每日3片(双胍500mg 一天两次,达格列净10mg 一天一次)相比,一年减少服药730片,且安全性良好,胃肠道反应小。

 

2型糖尿病治疗向“起始联合治疗”模式转变 

宁光院士表示,2型糖尿病治疗理念正在从传统的“阶梯序贯治疗”转变为“起始联合治疗”模式,并综合考虑血糖达标及对心、肾等靶器官的保护。

糖尿病的“阶梯序贯治疗”是一种逐步调整治疗方案的理念,以应对糖尿病病情的不同阶段。在每个阶段,如果一种治疗方案无效,就需要转入更高级的治疗方案,以确保对疾病的控制。

“起始联合治疗”模式是一种一开始就采用两种降糖药物联合治疗的方式,以尽快将患者的血糖水平控制到目标水平。起始联合治疗模式的好处在于,它可以更快地控制患者的血糖水平,缩短达标时间,从而减少高血糖对胰岛细胞的损害,保护患者的胰岛功能。同时,联合治疗还可以减少单一使用降糖药物时出现的继发性失效现象,进一步提高治疗效果。 

宁光院士表示,“此次达格列净二甲双胍缓释片的获批将给临床提供更多的治疗手段,将有助于提升2型糖尿病患者的治疗依从性,进而提升血糖控制达标率,远期来看可以延缓心肾并发症的发生发展。”