国产新冠口服药阿兹夫定片即将开放“网售”了？近日有媒体报道，阿兹夫定片将先在方舟健客APP和京东健康发热门诊上实现线上处方，开具处方同样需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作依据，售价为330元/瓶（1mg*35片）。

实际上，阿兹夫定片是处方药，并非可以简单的网售，线上购药平台按国家规定提供网上诊疗和用药服务，可通过互联网医疗渠道，由有资质的发热门诊医生，根据患者的情况合理诊断开处方。

阿兹夫定片获批用于治疗新冠，对于疫情防控和保障人民生命健康来说无疑是重大举措。然而，让人意外的是，阿兹夫定片原本竟是用来治疗艾滋病的药物，那它为什么能用来治疗新冠？

治疗艾滋病的阿兹夫定片获批用于治疗新冠

阿兹夫定片于2021年7月获批上市，用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者，是我国自主研发的第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病病毒口服核苷类药物。其原理是通过抑制HIV、HCV、EV71和HBV等RNA病毒复制，来达到抗病毒的效果。

而新冠病毒恰恰也是一种典型的RNA病毒，阿兹夫定针对艾滋病毒和新冠病毒具有相似的作用机制。

阿兹夫定通过抑制病毒复制的关键酶，来阻断新冠病毒在人体内的复制。药物进入宿主细胞后，经激酶催化转化为活性化合物核苷三磷酸，在病毒RNA合成时嵌入到病毒RNA中，导致病毒RNA链合成终止，抑制病毒复制。此外，阿兹夫定还可抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶，导致病毒在逆转录过程中终止，从而抑制病毒复制。阿兹夫定进入人体后，在胸腺上分布最多，在胸腺完成三次磷酸化，增强机体免疫系统。

“如果把RNA病毒复制比作‘盖房子’，核苷(酸)是原材料。阿兹夫定就是一种‘劣质’原材料，可以诱骗RNA病毒用来‘盖房子’，劣质原材料盖起来的房子会倒塌，这样也就使得RNA病毒无法复制。” 阿兹夫定发明人、郑州大学副校长常俊标形象地描述阿兹夫定的原理。

△有研究表明，新冠病毒的RNA(图中蓝色部分)可以在感染者体内转化为DNA，并插入染色体中（图源：CLAUS LUNAU）

于是早在疫情爆发之初，便已经有人把治疗新冠的希望寄托到阿兹夫定身上。当时一些抗病毒的药物被筛选出来，投入到治疗新冠的一线工作中，这其中就包括了阿兹夫定。

最终经过一系列的临床试验，2022年7月25日阿兹夫定被国家药监局附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎。2022年8月9日，国家药监局将阿兹夫定纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。

△7月25日，阿兹夫定被国家药监局附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎

阿兹夫定用于治疗新冠的效果如何？

从公布的Ⅲ期临床试验临床试验结果来看，阿兹夫定片具有抑制新冠病毒活性的作用，可在5天左右的时间内，达到清除病毒的效果；可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。在安全性方面，该药总体耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

研究证明，阿兹夫定在CD4T细胞内的半衰期大于120小时，其药物靶向性强，且长效，所以对变异病毒仍然有效。临床试验也证明，它对包括阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎在内的变异毒株均有很好的治疗效果。

△阿兹夫定用于治疗COVID-19的作用机制（图源：Nature子刊STTT）

中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东表示，阿兹夫定具有治标和顾本的特点。“治标”为抗病毒，即抑制新冠病毒RdRp功能，其抗病毒作用主要集中在胸腺；而“胸腺实际上是一个放大器，只要T细胞能够产生足够功能，就可以进入第二项，即通过免疫系统消灭全身的病毒。”

首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰说：“阿兹夫定是特异性作用于RdRp的核苷类药物，可精准阻断新冠病毒RNA复制。非临床研究显示，阿兹夫定可有效抑制SARS-CoV-2毒株，改善肺损伤，增强免疫，显著缩短核酸转阴时间。在中国和俄罗斯进行的III期临床研究也进一步证实了阿兹夫定在轻、中度新冠病毒肺炎患者中的疗效与安全性。”

如何服用阿兹夫定片？有什么禁忌证？

阿兹夫定应在医师指导下严格按说明书用药，适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者，用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。

△阿兹夫定片（图源：河南日报）

此外，以下人群应该禁用或慎用：

对阿兹夫定或制剂中其他任何成分过敏者禁用；

不建议在妊娠期和哺乳期使用时；

中重度肝、肾功能损伤患者慎用；

（曾）患有胰腺炎、病毒性肝炎、严重机会性感染或机会性肿瘤、较严重慢性病、代谢性疾病（如糖尿病）、神经及精神疾病的患者应该慎用；

在阿兹夫定治疗期间及末次给药后4天内，建议采取有效的避孕措施。

上海市东方医院呼吸与危重症医学科主任医师郭忠良强调，无症状感染者和轻症患者不需要抗病毒治疗，“简单来说，不严重没必要吃，严重了要赶紧去医院。”

健康人可以服用阿兹夫定片来预防新冠吗？

目前阿兹夫定并不具备预防新冠的适应症，因此非感染新冠的患者，服用这类药物是没有意义的。预防新冠最好的办法还是接种新冠疫苗和做好个人防护。

△阿兹夫定片不能预防新冠，而应接种新冠疫苗

阿兹夫定作为处方药，也就是说必须有医师开具处方才可购买，使用时也应在医师或药师指导下用药，不可盲目服药，以免造成不必要的后果。

阿兹夫定为抗病毒类药物，且为处方药，与非处方药（OTC）相比，发生不良反应的几率更大，因此，健康人群预防用药是不可取的。

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好安森糖尿病治疗仪系出“人民健康家庭系统工程”，属于“四大系统工程”之一的“有序生命信息场工程”。好安森糖尿病治疗仪运用“钱学森系统学原理”，由好安森首席科学家何月蓉院士团队领衔科研攻关，倾尽心血打造，是“中医现代化”成果产品之一。

参考资料：

1.界面新闻：《国产新冠口服药阿兹夫定已开放网售，售价为330元/瓶》

2.何药师健康科普：《阿兹夫定，一个抗HIV药，为什么可用来治疗新冠病毒，机制是什么？》

3.顶端新闻：《抗新冠口服药阿兹夫定是否安全？未来还将探索哪些方向？发明人解读！》

4.健客医生：《阿兹夫定是什么？为什么能被纳入新版新冠治疗临床指引》

5.人民日报中央厨房-大江东工作室：《新冠口服药“网售”了？专家警示：不可家用》

6.宝鸡市人民医院药剂科药小葵：《一文看懂新冠特效药——阿兹夫定片》